下面是小編為大家整理的在全省藥品監督管理工作會議上講話（全文）,供大家參考。

同志們：

這次全省藥品監管工作會議是在XX加快振興發展進程中召開的一次重要會議。剛才，肯定了過去一年全省藥監工作取得的成績，對新一年的工作提出了希望和要求，大家要深入學習領會，認真貫徹落實。一會兒，XX同志還要對今年工作作出具體部署。下面，我講三點意見。

一、2021年藥品監管工作取得積極成效

2021年是“十四五”開局之年，全省藥監系統堅持以***新時代中國特色社會主義思想為指導，堅決貫徹落實 “四個最嚴”要求，圍繞“保安全守底線、促發展拉高線”， 做了大量富有成效的工作，全省藥品安全形勢總體穩中向好。

一是扎實履行疫情防控責任，全力保障新冠疫苗上市和質量安全。面對嚴峻復雜的疫情形勢，全省藥監干部大力弘揚偉大抗疫精神，主動擔當、積極作為，在全國3個同步承接疫苗分包裝項目的省份中第一個完成生產許可增項，為“XX產”新冠疫苗上市贏得了寶貴時間。省藥監局派出18名駐廠檢查員全天候駐廠檢查，及時發現風險隱患并監督逐一整改。省藥檢院獲批國家新冠疫苗批簽發資質授權，省器檢院獲批國家新冠病毒體外診斷試劑檢驗資質授權。全省各級藥品監管部門協同開展新冠疫苗流通、接種環節專項檢查，織密疫苗全鏈條“立體防控網”；
建成“一退兩抗”藥品銷售監測系統，實現“互聯網+疫情防控監測”有效結合。全省疫情防控藥械質量安全監管工作受到了國家藥監局和省委、省政府的充分肯定。

二是積極推進監管能力建設，藥品監管治理體系和治理能力實現新突破。制定《關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》，在市縣兩級設立藥品安全綜合協調機構，加強專業化職業化檢查員隊伍建設。四平市和輝南縣市場監管部門推動設立藥品專職檢查機構。省藥監局先后3次召開規范化建設現場會，按照“五化”要求制定依法行政工作模板，實現監管干部作風大轉變，規范化水平大提升?！爸腔郾O管”信息化項目上線運行，入選2021年國家藥監局智慧監管典型案例。省藥品檢驗所、省醫療器械檢驗所更名為藥品檢驗研究院和器械檢驗研究院。以“業務大比武”為載體,推動藥品生產企業、檢驗機構有效提升了技術保障水平。

三是保安全促發展兩手抓，展現了XX藥監新擔當新作為。落實藥品、醫療器械分類分級監管制度并動態調整醫療器械監管目錄，積極構建“兩品一械”全生命周期監管機制，統籌運用飛行檢查、監督抽檢、監測評價、投訴舉報處置等手段，及時研判新情況、新問題，采取有效措施排查化解風險隱患，確保不發生系統性、區域性重大風險，案件查辦數較上一年增長22.5%。制定《XX省藥品安全及促進高質量發展“十四五”規劃》和《XX省“十四五”醫療器械產業發展規劃》。指導成立醫療器械行業協會，召開第二屆中國（XX）醫療器械創新發展大會，頒布（實施）XX個XX省中藥材標準、XXX個中藥飲片炮制規范、XXX個中藥配方顆粒標準。XX空港口岸被國家增設為藥品進口口岸，省藥監局被增設為口岸藥品監督管理部門，藥品檢驗研究院被增設為藥品檢驗機構，我省藥品進出口渠道進一步暢通。

成績的取得來之不易，是全省藥監系統共同努力拼搏的結果，特別是奮戰在監管一線的廣大同志，兢兢業業、不辭辛勞，做了大量工作。在此，我代表省廳黨組向同志們表示衷心感謝和誠摯慰問！

二、充分認識藥品監管工作面臨的新形勢新要求

黨的十九屆六中全會發出了弘揚偉大建黨精神，為實現第二個百年奮斗目標、實現中華民族偉大復興的中國夢而不懈奮斗的偉大號召。中央和省委經濟工作會議深刻分析了當前形勢，提出了做好今年各項工作的總體要求。全國藥品監管工作會議對準確理解黨中央戰略意圖，深刻把握藥品安全監管面臨的新形勢、新機遇、新挑戰提出了明確要求，全省藥監系統要乘勢而上、不辱使命，奮力譜寫我省藥品監管高質量發展嶄新篇章。

一要充分認清藥品監管工作重大意義。藥品安全關乎民生與發展，黨中央、國務院高度重視，***總書記多次作出批示指示。省委省政府也將藥品監管工作擺在突出位置，景俊海書記和XX省長對加強藥品監管工作提出明確要求。去年，省委部署全面實施“一主六雙”高質量發展戰略，“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”是“雙廊”之一。新年的第一個工作日，省委、省政府就組織召開了醫藥強省建設大會，系統部署醫藥強省建設任務，充分體現了我省從醫藥大省向醫藥強省邁進的決心。全省藥監系統要充分認清保障藥品安全的重大意義，深刻認識醫藥產業對XX振興發展的重要作用，進一步增強責任感和使命感，努力將國之大者轉化為局之要務，持續深化改革、強化監管、優化服務，爭做XX醫藥強省建設的實踐者、推動者。

二要準確把握藥品安全新形勢。藥品安全是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題、嚴謹的技術問題。經過近年來不懈努力，我省藥品安全形勢企穩向好，公眾對藥品安全滿意度持續攀升，社會各界對藥品安全認可度不斷轉變。與此同時，影響藥品安全的深層次問題依然存在，部分企業守法意識淡薄、違法行為屢禁不止；
“兩品一械”網絡銷售行為存在一定安全隱患、群眾反映較為集中；
違規變更生產工藝問題也容易被掩蓋、對藥品監管法律法規缺乏敬畏之心等等，我們決不能因為目前的風平浪靜就掉以輕心，決不能因為形勢總體穩定就麻痹大意，決不能在關鍵時刻、關鍵領域犯關鍵性錯誤。要居安思危，不斷強化憂患意識，始終保持清醒和警醒，以“一失萬無”的心態、決戰決勝的姿態和嚴防死守的狀態，堅決守住藥品安全底線。

三要嚴格落實藥品監管工作新要求。保證藥品質量，保護和促進公眾健康，是藥品監管工作的初心和使命。要堅持以人民健康為中心，按照風險管理、全程管控、社會共治的原則，全面提升藥品質量，保障藥品安全、有效、可及；
要堅持穩中求進工作總基調，不斷完善監管體制機制，持續強化源頭治理、綜合治理和科學治理，穩步推進藥品安全治理體系和治理能力現代化；
要堅持新發展理念，找準保安全與促發展平衡點，發揮職能優勢，創新方式方法，促進產業高質量發展。去年，省委、省政府高起點推動藥品監管能力建設，取得明顯成效，但我們也要清醒地看到，我省在藥品監管能力方面還存在一些短板和弱項，如一線監管人員力量不足、執法裝備落后、技術支撐與產業發展不匹配等等，特別是醫療器械有源產品檢測還存在短板，企業“檢驗檢測難”的問題還比較突出。這些問題需要我們深入研究，認真解決，盡快滿足安全監管和服務產業發展的需要。

三、扎實做好2022年全省藥品監管工作

保障藥品安全形勢穩定，為二十大勝利召開營造良好環境是壓倒一切的政治任務。全省系統干部職工要深入貫徹******視察時重要講話重要指示精神，進一步提高政治站位，牢牢把握嚴的主基調，堅決守住安全底線，積極服務產業發展，有效彰顯部門價值。重點強調以下幾項工作。

（一）進一步加強聯動協作。要樹立藥品安全“全省一盤棋”理念，筑牢團結意識、加強協作配合，統一規劃部署、合理利用資源，著力構建“大市場、大監管”工作格局。要推動發揮藥品安全委員會綜合協調職能，統籌研究藥品安全及高質量發展重大事項，推動藥品安全黨政同責制度化、規范化，落實屬地管理責任。各市縣市場監管部門要依照事權劃分履職盡責，進一步加強城鄉結合部、農村地區隱患整治，嚴厲查處違法違規案件，切實解決群眾身邊的藥品安全問題。要建立完善應急管理處置機制，充分總結疫情防控期間積累的應急檢驗、審批、核查及檢查等多方面經驗，切實完善藥品應急預案，創新應急培訓載體，組織開展應急演練，全面提升藥品風險隱患處置水平。

（二）進一步強化安全監管。要樹立“嚴管就是厚愛”的監管理念，強化規范化執法意識，堅決遏制系統性、區域性藥品安全事故的發生，特別是要持之以恒做好疫情防控藥械的質量安全監管，毫不松懈抓好新冠疫苗、體外診斷試劑、醫用防護服、口罩等物資的監督檢查，全力服務疫情防控工作大局。要強化風險意識，緊盯高風險品種和薄弱環節，按照國家藥監局部署，結合XX實際，對趨向性、普遍性的安全隱患問題持續開展專項整治行動。要將日常監管與專項檢查緊密結合起來，對“兩品一械”實施線上線下全時全域監管。要加強社會監督，充分調動社會協同共治力量，落實有獎舉報制度，牢記“輿情就是事故”，加強輿情熱點監測，積極回應社會關切，堅決維護來之不易的藥品安全環境。

（三）進一步營造創新生態。要把監管職責充分融入XX經濟社會發展大局，融入醫藥強省建設，積極推進“放管服”改革、藥品醫療器械審評審批制度改革，鼓勵支持醫藥產業創新發展，主動服務、關口前移，壓縮審批時限，加強事中事后監管。深入貫徹落實國家藥監局支持東北全面振興的若干措施，更好引領和推動醫藥創新發展，加快推動新產品上市。結合我省醫藥領域產業優勢，持續推動中藥材地方標準制修訂，鼓勵道地藥材趁鮮加工，出臺支持和推動中藥傳承創新發展的政策措施，引導大品種二次開發。實施中藥專項整治，強化中藥全過程質量控制，引導中藥企業將質量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環節延伸，從源頭提升中藥質量。既要抓好現有政策落地，又要創新服務機制，主動發揮監管政策優勢，幫助企業解決發展瓶頸，搭建產學研用平臺，加快提升醫療器械檢驗檢測效能，助推創新產品在XX產業化。

（四）進一步推進從嚴治黨。要深刻認識“兩個確立”的決定性意義，切實把******關于藥品安全的重要指示批示精神落實到全省藥監工作全過程、各方面。要深入學習貫徹******在十九屆中央紀委六次全會上的重要講話精神，把落實全面從嚴治黨主體責任和推進藥品監管工作結合起來，堅持不敢腐、不能腐、不想腐一體推進。要推動“兩個責任”協同聯動，全面支持省紀委監委駐省廳紀檢組工作。要持之以恒糾治“四風”，培樹“嚴新細實”工作作風，營造風清氣正、干事創業的良好氛圍。

同志們，藥品監管工作責任重大，使命光榮。希望廣大藥品監管干部在新的一年里，攻堅克難、奮勇向前，全力保障藥品安全，加快推進藥品監管體系和監管能力現代化，為XX振興發展做出新的更大貢獻，以優異成績迎接黨的二十大和省十二次黨代會勝利召開！

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