下面是小編為大家整理的2023年度在全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上講話【完整版】,供大家參考。
同志們：
這次全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議是在XX加快振興發(fā)展進(jìn)程中召開的一次重要會(huì)議。剛才，XX同志宣讀了XX省長(zhǎng)、XX副省長(zhǎng)的批示，肯定了過去一年全省藥監(jiān)工作取得的成績(jī)，對(duì)新一年的工作提出了希望和要求，大家要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，認(rèn)真貫徹落實(shí)。一會(huì)兒，XX同志還要對(duì)今年工作作出具體部署。下面，我講三點(diǎn)意見。
一、2021年藥品監(jiān)管工作取得積極成效
2021年是“十四五”開局之年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)持以***新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)決貫徹落實(shí) “四個(gè)最嚴(yán)”要求，圍繞“保安全守底線、促發(fā)展拉高線”， 做了大量富有成效的工作，全省藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)中向好。
一是扎實(shí)履行疫情防控責(zé)任，全力保障新冠疫苗上市和質(zhì)量安全。面對(duì)嚴(yán)峻復(fù)雜的疫情形勢(shì)，全省藥監(jiān)干部大力弘揚(yáng)偉大抗疫精神，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)、積極作為，在全國(guó)3個(gè)同步承接疫苗分包裝項(xiàng)目的省份中第一個(gè)完成生產(chǎn)許可增項(xiàng)，為“XX產(chǎn)”新冠疫苗上市贏得了寶貴時(shí)間。省藥監(jiān)局派出18名駐廠檢查員全天候駐廠檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患并監(jiān)督逐一整改。省藥檢院獲批國(guó)家新冠疫苗批簽發(fā)資質(zhì)授權(quán)，省器檢院獲批國(guó)家新冠病毒體外診斷試劑檢驗(yàn)資質(zhì)授權(quán)。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門協(xié)同開展新冠疫苗流通、接種環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，織密疫苗全鏈條“立體防控網(wǎng)”；
建成“一退兩抗”藥品銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+疫情防控監(jiān)測(cè)”有效結(jié)合。全省疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作受到了國(guó)家藥監(jiān)局和省委、省政府的充分肯定。
二是積極推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，藥品監(jiān)管治理體系和治理能力實(shí)現(xiàn)新突破。制定《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》，在市縣兩級(jí)設(shè)立藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)專業(yè)化職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。四平市和輝南縣市場(chǎng)監(jiān)管部門推動(dòng)設(shè)立藥品專職檢查機(jī)構(gòu)。省藥監(jiān)局先后3次召開規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，按照“五化”要求制定依法行政工作模板，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管干部作風(fēng)大轉(zhuǎn)變，規(guī)范化水平大提升。“智慧監(jiān)管”信息化項(xiàng)目上線運(yùn)行，入選2021年國(guó)家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。省藥品檢驗(yàn)所、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所更名為藥品檢驗(yàn)研究院和器械檢驗(yàn)研究院。以“業(yè)務(wù)大比武”為載體,推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有效提升了技術(shù)保障水平。
三是保安全促發(fā)展兩手抓，展現(xiàn)了XX藥監(jiān)新?lián)?dāng)新作為。落實(shí)藥品、醫(yī)療器械分類分級(jí)監(jiān)管制度并動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械監(jiān)管目錄，積極構(gòu)建“兩品一械”全生命周期監(jiān)管機(jī)制，統(tǒng)籌運(yùn)用飛行檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、投訴舉報(bào)處置等手段，及時(shí)研判新情況、新問題，采取有效措施排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性重大風(fēng)險(xiǎn)，案件查辦數(shù)較上一年增長(zhǎng)22.5%。制定《XX省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》和《XX省“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。指導(dǎo)成立醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，召開第二屆中國(guó)（XX）醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)，頒布（實(shí)施）XX個(gè)XX省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、XXX個(gè)中藥飲片炮制規(guī)范、XXX個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。XX空港口岸被國(guó)家增設(shè)為藥品進(jìn)口口岸，省藥監(jiān)局被增設(shè)為口岸藥品監(jiān)督管理部門，藥品檢驗(yàn)研究院被增設(shè)為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，我省藥品進(jìn)出口渠道進(jìn)一步暢通。
成績(jī)的取得來(lái)之不易，是全省藥監(jiān)系統(tǒng)共同努力拼搏的結(jié)果，特別是奮戰(zhàn)在監(jiān)管一線的廣大同志，兢兢業(yè)業(yè)、不辭辛勞，做了大量工作。在此，我代表省廳黨組向同志們表示衷心感謝和誠(chéng)摯慰問！
二、充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)新要求
黨的十九屆六中全會(huì)發(fā)出了弘揚(yáng)偉大建黨精神，為實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)而不懈奮斗的偉大號(hào)召。中央和省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議深刻分析了當(dāng)前形勢(shì)，提出了做好今年各項(xiàng)工作的總體要求。全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議對(duì)準(zhǔn)確理解黨中央戰(zhàn)略意圖，深刻把握藥品安全監(jiān)管面臨的新形勢(shì)、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)提出了明確要求，全省藥監(jiān)系統(tǒng)要乘勢(shì)而上、不辱使命，奮力譜寫我省藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展嶄新篇章。
一要充分認(rèn)清藥品監(jiān)管工作重大意義。藥品安全關(guān)乎民生與發(fā)展，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，***總書記多次作出批示指示。省委省政府也將藥品監(jiān)管工作擺在突出位置，景俊海書記和XX省長(zhǎng)對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作提出明確要求。去年，省委部署全面實(shí)施“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，“長(zhǎng)遼梅通白延醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)走廊”是“雙廊”之一。新年的第一個(gè)工作日，省委、省政府就組織召開了醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)大會(huì)，系統(tǒng)部署醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)任務(wù)，充分體現(xiàn)了我省從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省邁進(jìn)的決心。全省藥監(jiān)系統(tǒng)要充分認(rèn)清保障藥品安全的重大意義，深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)XX振興發(fā)展的重要作用，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，努力將國(guó)之大者轉(zhuǎn)化為局之要?jiǎng)?wù)，持續(xù)深化改革、強(qiáng)化監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)，爭(zhēng)做XX醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)的實(shí)踐者、推動(dòng)者。
二要準(zhǔn)確把握藥品安全新形勢(shì)。藥品安全是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟(jì)問題、基本的民生問題、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問題。經(jīng)過近年來(lái)不懈努力，我省藥品安全形勢(shì)企穩(wěn)向好，公眾對(duì)藥品安全滿意度持續(xù)攀升，社會(huì)各界對(duì)藥品安全認(rèn)可度不斷轉(zhuǎn)變。與此同時(shí)，影響藥品安全的深層次問題依然存在，部分企業(yè)守法意識(shí)淡薄、違法行為屢禁不止；
“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售行為存在一定安全隱患、群眾反映較為集中；
違規(guī)變更生產(chǎn)工藝問題也容易被掩蓋、對(duì)藥品監(jiān)管法律法規(guī)缺乏敬畏之心等等，我們決不能因?yàn)槟壳暗娘L(fēng)平浪靜就掉以輕心，決不能因?yàn)樾蝿?shì)總體穩(wěn)定就麻痹大意，決不能在關(guān)鍵時(shí)刻、關(guān)鍵領(lǐng)域犯關(guān)鍵性錯(cuò)誤。要居安思危，不斷強(qiáng)化憂患意識(shí)，始終保持清醒和警醒，以“一失萬(wàn)無(wú)”的心態(tài)、決戰(zhàn)決勝的姿態(tài)和嚴(yán)防死守的狀態(tài)，堅(jiān)決守住藥品安全底線。
三要嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管工作新要求。保證藥品質(zhì)量，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，是藥品監(jiān)管工作的初心和使命。要堅(jiān)持以人民健康為中心，按照風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品安全、有效、可及；
要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，持續(xù)強(qiáng)化源頭治理、綜合治理和科學(xué)治理，穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化；
要堅(jiān)持新發(fā)展理念，找準(zhǔn)保安全與促發(fā)展平衡點(diǎn)，發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新方式方法，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。去年，省委、省政府高起點(diǎn)推動(dòng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，取得明顯成效，但我們也要清醒地看到，我省在藥品監(jiān)管能力方面還存在一些短板和弱項(xiàng)，如一線監(jiān)管人員力量不足、執(zhí)法裝備落后、技術(shù)支撐與產(chǎn)業(yè)發(fā)展不匹配等等，特別是醫(yī)療器械有源產(chǎn)品檢測(cè)還存在短板，企業(yè)“檢驗(yàn)檢測(cè)難”的問題還比較突出。這些問題需要我們深入研究，認(rèn)真解決，盡快滿足安全監(jiān)管和服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。
三、扎實(shí)做好2022年全省藥品監(jiān)管工作
保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，為二十大勝利召開營(yíng)造良好環(huán)境是壓倒一切的政治任務(wù)。全省系統(tǒng)干部職工要深入貫徹******視察XX重要講話重要指示精神，進(jìn)一步提高政治站位，牢牢把握嚴(yán)的主基調(diào)，堅(jiān)決守住安全底線，積極服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有效彰顯部門價(jià)值。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)以下幾項(xiàng)工作。
（一）進(jìn)一步加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)協(xié)作。要樹立藥品安全“全省一盤棋”理念，筑牢團(tuán)結(jié)意識(shí)、加強(qiáng)協(xié)作配合，統(tǒng)一規(guī)劃部署、合理利用資源，著力構(gòu)建“大市場(chǎng)、大監(jiān)管”工作格局。要推動(dòng)發(fā)揮藥品安全委員會(huì)綜合協(xié)調(diào)職能，統(tǒng)籌研究藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展重大事項(xiàng)，推動(dòng)藥品安全黨政同責(zé)制度化、規(guī)范化，落實(shí)屬地管理責(zé)任。各市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門要依照事權(quán)劃分履職盡責(zé)，進(jìn)一步加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)隱患整治，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)案件，切實(shí)解決群眾身邊的藥品安全問題。要建立完善應(yīng)急管理處置機(jī)制，充分總結(jié)疫情防控期間積累的應(yīng)急檢驗(yàn)、審批、核查及檢查等多方面經(jīng)驗(yàn)，切實(shí)完善藥品應(yīng)急預(yù)案，創(chuàng)新應(yīng)急培訓(xùn)載體，組織開展應(yīng)急演練，全面提升藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患處置水平。
（二）進(jìn)一步強(qiáng)化安全監(jiān)管。要樹立“嚴(yán)管就是厚愛”的監(jiān)管理念，強(qiáng)化規(guī)范化執(zhí)法意識(shí)，堅(jiān)決遏制系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事故的發(fā)生，特別是要持之以恒做好疫情防控藥械的質(zhì)量安全監(jiān)管，毫不松懈抓好新冠疫苗、體外診斷試劑、醫(yī)用防護(hù)服、口罩等物資的監(jiān)督檢查，全力服務(wù)疫情防控工作大局。要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，緊盯高風(fēng)險(xiǎn)品種和薄弱環(huán)節(jié)，按照國(guó)家藥監(jiān)局部署，結(jié)合XX實(shí)際，對(duì)趨向性、普遍性的安全隱患問題持續(xù)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。要將日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查緊密結(jié)合起來(lái)，對(duì)“兩品一械”實(shí)施線上線下全時(shí)全域監(jiān)管。要加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)協(xié)同共治力量，落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，牢記“輿情就是事故”，加強(qiáng)輿情熱點(diǎn)監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)決維護(hù)來(lái)之不易的藥品安全環(huán)境。
（三）進(jìn)一步營(yíng)造創(chuàng)新生態(tài)。要把監(jiān)管職責(zé)充分融入XX經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，融入醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)，積極推進(jìn)“放管服”改革、藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，主動(dòng)服務(wù)、關(guān)口前移，壓縮審批時(shí)限，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局支持東北全面振興的若干措施，更好引領(lǐng)和推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，加快推動(dòng)新產(chǎn)品上市。結(jié)合我省醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)推動(dòng)中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂，鼓勵(lì)道地藥材趁鮮加工，出臺(tái)支持和推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策措施，引導(dǎo)大品種二次開發(fā)。實(shí)施中藥專項(xiàng)整治，強(qiáng)化中藥全過程質(zhì)量控制，引導(dǎo)中藥企業(yè)將質(zhì)量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環(huán)節(jié)延伸，從源頭提升中藥質(zhì)量。既要抓好現(xiàn)有政策落地，又要?jiǎng)?chuàng)新服務(wù)機(jī)制，主動(dòng)發(fā)揮監(jiān)管政策優(yōu)勢(shì)，幫助企業(yè)解決發(fā)展瓶頸，搭建產(chǎn)學(xué)研用平臺(tái)，加快提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)效能，助推創(chuàng)新產(chǎn)品在XX產(chǎn)業(yè)化。
（四）進(jìn)一步推進(jìn)從嚴(yán)治黨。要深刻認(rèn)識(shí)“兩個(gè)確立”的決定性意義，切實(shí)把******關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神落實(shí)到全省藥監(jiān)工作全過程、各方面。要深入學(xué)習(xí)貫徹******在十九屆中央紀(jì)委六次全會(huì)上的重要講話精神，把落實(shí)全面從嚴(yán)治黨責(zé)任和推進(jìn)藥品監(jiān)管工作結(jié)合起來(lái)，堅(jiān)持不敢腐、不能腐、不想腐一體推進(jìn)。要推動(dòng)“兩個(gè)責(zé)任”協(xié)同聯(lián)動(dòng)，全面支持省紀(jì)委監(jiān)委駐省廳紀(jì)檢組工作。要持之以恒糾治“四風(fēng)”，培樹“嚴(yán)新細(xì)實(shí)”工作作風(fēng)，營(yíng)造風(fēng)清氣正、干事創(chuàng)業(yè)的良好氛圍。
同志們，藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大，使命光榮。希望廣大藥品監(jiān)管干部在新的一年里，攻堅(jiān)克難、奮勇向前，全力保障藥品安全，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，為XX振興發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大和省十二次黨代會(huì)勝利召開！