藥品安全生產(chǎn)自查報告(共18篇) 藥品安全生產(chǎn)自查報告（共18篇）藥品安全生產(chǎn)自查報告（共18篇）第1篇藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)自查報告呂梁康益氣體有限公司安全隱患自查報告為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安8下面是小編為大家整理的藥品安全生產(chǎn)自查報告(共18篇) ,供大家參考。
藥品安全生產(chǎn)自查報告（共18篇）
藥品安全生產(chǎn)自查報告（共18篇）
制度，安全要求.崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統(tǒng).基礎設施.技術(shù)裝備.充裝環(huán)境.防控手段等方面存在的隱患。具體包括1安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。2安全生產(chǎn)法律法規(guī).標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn).經(jīng)營.儲存.運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備.管道.電氣設備等必須整體防爆。3隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設施.裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳.監(jiān)控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存.運輸工具的檢測檢驗情況。4應急管理情況。
根據(jù)危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）的要求和實際生產(chǎn).使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性.操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四.檢查結(jié)果本單位所有三個低溫貯罐.壓力管道.壓力容器均符合國家安全標準，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。呂梁康益氣體有限公司二一年二月一七日門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收.雙人雙鎖.雙人領(lǐng)用.雙本帳冊”。
4任課教師領(lǐng)用危險.劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學科教研組長批準后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。
6化學危險.劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失.被盜時，應當立即報告學校領(lǐng)導.主管部門和當?shù)毓膊块T。
三.廢棄危險.劇毒藥品的處置實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
注危險.劇毒藥品的具體范圍1下列中學實驗室常用藥品為危險藥品
易燃液體.汽油.乙醛.丙酮.苯.乙酸乙酯.甲苯.乙醇.1，2-二氯乙烷.己烷.二甲苯.原油.煤油。
易燃固體紅（赤）磷.硫粉.鎂條.鋁粉.黃（白）磷。
氧化劑過氧化鈉.氯酸鉀.高錳酸鉀.硝酸銨.硝酸鉀.硝酸鈉.重鉻酸銨.重鉻酸鉀.硝酸汞.硝酸銀.硝酸銅。
腐蝕品硝酸.發(fā)煙硫酸.硫酸.過氧化氫.溴.三氯化鋁.鹽酸.磷酸.甲酸.冰乙酸.乙酸.氫氧化鉀.氫氧化鈉.氨水.氧化鈣（生石灰）.硫化鈉.氫氧化鈣.堿石灰.苯酚.甲醛。
2下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品
二氯化鋇.氫氧化鋇.四氯化碳.三氯甲烷.乙酸鉛.溴乙烷.乙二酸.黃（白）磷（又是易燃品）.苯酚。
3中學實驗室不常用的危險品和劇毒品
品種略（如苦味酸.氰化物.磷化鋅.碳酰氯等）試劑的存放。
化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解；有的容易跟空氣里的氧氣.二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此，必須
根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)如硝酸.鹽酸.氨水以及很多低沸點有機物如乙醚.丙酮.甲醛.乙醛.氯仿.苯等必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷.無水a(chǎn)lcl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。
在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀.鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑如濃硝酸.硝酸銀.氯化汞.碘化鉀.過氧化氫以及溴水.氯水要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸.燃燒.毒害.腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品，都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。轉(zhuǎn)載于藥品安全自查報告
強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸.含氟鹽氟化鉀.氟化鈉.氟化銨和苛性堿氫氧化鉀.氫氧化鈉，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。危險.劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員
根據(jù)教學大綱和教材要求，參照山東省中學教學儀器配備目錄提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解.易變質(zhì).劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領(lǐng)導批準。
四.檢查情況
1.化學藥品都能按照要求存放保管。
2.易燃品.易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3.危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。
4.有藥品使用登記記錄。
5.實驗室.化學儀器室均有兩把鎖。
6.化學實驗廢液處理有記錄。
7.儀器室有急救箱。
五.存在的問題
1.過期藥品還在保存。
2.儀器室藥品不全。六.改進學校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實驗室儀器室藥品補全，我們將在開學前完成。
為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全.祥和的生活學_的環(huán)境。天寧初級中學
年6月4日篇五醫(yī)院藥品安全自查報告
醫(yī)院藥品安全自查報告近年來，我院按照國家.省.市衛(wèi)生行政及藥監(jiān)管理部門關(guān)于開展藥品安全專項整治工作方案的部署，把藥品質(zhì)量安全放在醫(yī)院工作的重中之重來抓。健全完善藥品質(zhì)量管理制度，定期對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核；嚴格遵守全省藥品網(wǎng)上集中招標采購的規(guī)定，按照藥品的招標.采購制度和程序，堅持按主渠道進藥，把好質(zhì)量安全關(guān)；嚴格執(zhí)行驗收.保管和調(diào)配制度，及時做好記錄，分類保管，查對仔細，認真做好防火.防盜.防藥品污染及變質(zhì)失效等工作，無假劣藥品及不合格藥品，無保健品.化妝品等非藥品冒充藥品現(xiàn)象；加強特殊藥品管理，嚴格審批制度，麻醉藥品嚴格執(zhí)行“五專一權(quán)”管理（五專專櫥加鎖.專冊登記.專賬消耗.專用處方和專人負責，一權(quán)麻醉處方權(quán)）和麻醉藥品和精神藥品管理條例，落實專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符，毒性藥品嚴格按照醫(yī)療用毒性藥品管理辦法執(zhí)行，保證了用藥安全。定期自查，對存在問題及時整改。不定期對各藥房工作進行考核，獎懲分明；堅持合理規(guī)范用藥，完善處方點評制度，加強抗菌藥物管理；抓好藥品不良反應的宣傳.監(jiān)測和上報工作，確保藥物不良反應報告的真實性和準確性，醫(yī)院多次獲市醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應監(jiān)測先進單位稱號。全信息網(wǎng)絡，充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管隊伍作用。最后是建立健全工作制度。為了充分發(fā)揮專管員及藥品安全員的作用，建立了藥品安全工作巡查制度.藥品案件報告制度.藥品回收管理制度以及藥品專管員.藥品安全員工作職責等相關(guān)工作制度，明確了工作職責，把藥品監(jiān)管責任落實到人。
2.加強巡查，規(guī)范管理。聯(lián)合藥監(jiān)部門對對全鎮(zhèn)的藥品銷售企業(yè).醫(yī)療機構(gòu)基本情況進行摸排，登記成冊。充分發(fā)揮藥品專管的作用每半年對涉藥單位進行巡查。
3.強化宣傳。積極利用各種形式開展宣傳活動，使全轄區(qū)形成人人關(guān)心藥品質(zhì)量.人人參與示范鎮(zhèn)建設的良好氛圍。今年共舉辦12場藥品安全知識講座，受眾群眾達800多人次，進一步提高群眾藥品安全意識和自我保護能力。
4.每季度由藥監(jiān)局成員給本轄區(qū)的藥品零售企業(yè)進行“三品一械”相關(guān)法律.法規(guī)知識培訓，確保藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。每月由藥品專管員對本鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室的鄉(xiāng)醫(yī)進行安全用藥知識培訓，保證鄉(xiāng)醫(yī)對患者合理用藥。
5.結(jié)合各種衛(wèi)生日進入各村委會.學校.市場進行藥品安全知識宣傳。今年共進行藥品安全知識宣傳10次，發(fā)放宣傳藥品安全知識手冊3000余份，宣傳折頁5000余份。通過大家的共同努力本鎮(zhèn)的藥品市場秩序良好，未發(fā)生藥品重大事件。雖然我們鎮(zhèn)藥品安全示范創(chuàng)建工作取得了一點成效，但對照新形勢.新情況，還需要我們進一步不斷加大工作力度，不斷完善運行機制.不斷強化監(jiān)管服務。我們將以本次創(chuàng)建活動為契機，進一步探索藥品安全監(jiān)管工作中的新方法.開拓新亮點，開創(chuàng)西集鎮(zhèn)藥品安全工作新局面，把西集鎮(zhèn)的藥品安全工作做得更好。**通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。
二.生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
（一）機構(gòu)與人員
1.公司人員情況
2.機構(gòu)設置3公司主要管理人員簡介董事長兼總經(jīng)理，專業(yè).學歷.職稱.從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律.法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn).經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應部經(jīng)理動力設備部經(jīng)理辦事室主任
4.質(zhì)量管理人員5生產(chǎn)人員
6.人員培訓公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課.現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。
（二）廠房與設施
1.廠區(qū)環(huán)境
2.生產(chǎn)車間（1）制劑車間潔凈室內(nèi)的管道.燈具.風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料.粉碎.制粒.壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設有應急照明設施。（2）提取車間
3.公用系統(tǒng)
4.倉儲設施總倉儲面積為**，其中化學原料庫**，中藥材庫**（含陰涼庫**.凈料庫**），包材庫**.成品庫**，危險品庫**，中間品庫**，并設有特殊藥品專柜.毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
5.檢驗設施
（三）設備工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾.活性炭吸附.二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角.盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典年版二部純化水項下的要求。
（四）物料
（五）衛(wèi)生公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū).不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房.設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。
（六）驗證公司每年
根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并
根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。**年度進行的驗證有
（七）文件
（八）生產(chǎn)管理工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。（九）質(zhì)量管理（）產(chǎn)品銷售與收回（一）投訴與不良反應報告公司制定了質(zhì)量投訴.藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度.處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投（二）自檢公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍.周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。
三.軟.硬件變化情況
（一）gmp文件變化情況
（二）硬件的變化情況
1.廠房設施的變化情況
2.生產(chǎn)設備的變化情況
3.檢驗設備的變化情況
四.前次認證缺陷項目的整改情況
五.小結(jié)篇3藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)自查報告呂梁康益氣體有限公司安全隱患自查報告為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安85號關(guān)于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知文件精神，為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實施過程如下
一.組織領(lǐng)導本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。組
長高樹林副組長高曉霞成
員白鵬飛.馮軍平
二.范圍和重點
三.檢查內(nèi)容1安全生產(chǎn)責任制落實情況。2安全生產(chǎn)法律法規(guī).標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn).經(jīng)營.儲存.運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應急沖淋設施。3隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。4應急管理情況。
四.檢查結(jié)果呂梁康益氣體有限公司
二一年二月一七日篇4企業(yè)藥品安全生產(chǎn)管理自查自評情況匯報企業(yè)藥品安全生產(chǎn)制度落實情況自查報告市食品藥品監(jiān)督管理局按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與年7月17日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn).質(zhì)量