陳靜，汪靖園
西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西 西安 710065
1.1 儀器和試劑 Sysmex UF-1000i 全自動(dòng)尿有形成分分析儀及配套試劑、UF CHECK (質(zhì)量控制品) 。
1.2 基本條件 環(huán)境溫度：15～30℃（25℃最佳），相對(duì)濕度：30-85%，電源：100-240 VAC (50/60 Hz)。
1.3 檢定條件 測(cè)試前，分析裝置按照說明書的要求進(jìn)行正常保養(yǎng)清洗；
儀器狀態(tài)正常。空白測(cè)試通過。
1.4 方法
1.4.1 儀器精密度測(cè)試 批內(nèi)精密度：用UF CHECK標(biāo)本，混勻后采取手動(dòng)進(jìn)樣模式連續(xù)進(jìn)行11次測(cè)定，計(jì)算2—11次結(jié)果的均值（MEAN）、變異系數(shù)（CV）、標(biāo)準(zhǔn)差（SD）。判斷：RBC、WBC、EC、CAST、BACT5五個(gè)項(xiàng)目CV應(yīng)分別≤10.0%、≤10.0%、≤30.0%、≤40.0%、≤20.0%。
1.4.2 攜帶污染率 取高濃度尿液樣本（RBC＞5000個(gè)/ul、BACT＞10000個(gè)/ul高濃度），混合均勻后連續(xù)測(cè)定三次，測(cè)定值分別為H1、H2、H3；
再取低濃度尿液樣本連續(xù)測(cè)定3次，測(cè)定值分別為L(zhǎng)1、L2、L3。按公式計(jì)算。攜帶污染率= （L1 - L3）（H3 - L3）×100%判斷：RBC≤0.1%;BACT≤0.05%。
1.4.3 可報(bào)告范圍 白細(xì)胞：取富含白細(xì)胞的尿樣（細(xì)胞數(shù)在5000/ul左右）；
紅細(xì)胞：取富含紅細(xì)胞的尿樣（細(xì)胞數(shù)在5000/ul左右）；
細(xì)菌：取富含細(xì)菌的尿樣（細(xì)菌數(shù)在10000/ul左右）。三份尿樣分別以鞘液作1:1、1:8、1:16、1:32、1:64、1:128的倍比稀釋，每個(gè)稀釋度重復(fù)測(cè)定3次，計(jì)算均值。均值作為實(shí)測(cè)值與理論值做相關(guān)比較，計(jì)算y=ax+b,驗(yàn)證線性范圍；
理論值即原尿除以稀釋倍數(shù)所得，計(jì)算實(shí)測(cè)值與理論值的偏差，對(duì)各稀釋倍數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，尋找最適稀釋倍數(shù)，計(jì)算可報(bào)告范圍。判斷：
1）a值（斜率）在1±0.05范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)r≥0.975或R 2≥0.95。
2）檢測(cè)值與理論真值的偏差應(yīng)≤20%則該稀釋倍數(shù)通過驗(yàn)證，反之為不通過。綜合紅細(xì)胞、白細(xì)胞及細(xì)菌的最大稀釋倍數(shù)確定該儀器的最適稀釋倍數(shù)，進(jìn)而計(jì)算其可報(bào)告范圍。
2.1 精密度驗(yàn)證結(jié)果 見表1。
表1 精密度
2.2 攜帶污染率驗(yàn)證結(jié)果 見表2。
表2 攜帶污染率
2.3 臨床可報(bào)告范圍 見圖1。
尿沉渣分析作為臨床常見的檢測(cè)項(xiàng)目, 傳統(tǒng)的手工鏡檢由于重復(fù)性差, 誤差大, 耗時(shí)長(zhǎng), 人為因素影響大, 很難進(jìn)行質(zhì)量控制，并且難以適應(yīng)大批量標(biāo)本的檢測(cè)。全自動(dòng)尿沉渣分析儀則具有高精密度, 高準(zhǔn)確性, 快速, 且便于質(zhì)量控制，更適用于臨床標(biāo)本的檢測(cè)。
本研究對(duì)Sysmex UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀的精密度進(jìn)行驗(yàn)證, 以考察儀器法的隨機(jī)誤差, 綜合分析檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn), CAST的精密度低值、高值分別為14%、11%, 雖符合廠家提供的允許范圍CV＜40%,但此次實(shí)驗(yàn)采用的樣本是質(zhì)控物,受干擾較小。而常規(guī)患者尿液標(biāo)本中,黏液絲及上皮細(xì)胞的干擾, 對(duì)管型的結(jié)果有很大影響。所以，在日常工作中必須人工鏡檢與儀器檢測(cè)相結(jié)合，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。在對(duì)攜帶污染率進(jìn)行驗(yàn)證時(shí), RBC和BACT的攜帶污染率分別為0.04%和0.03%, 均在允許的范圍內(nèi)。但在后續(xù)的可報(bào)告范圍驗(yàn)證過程中，尤其是細(xì)菌的驗(yàn)證過程中，通過觀察各濃度梯度CV的變化，發(fā)現(xiàn)高濃度尿液對(duì)結(jié)果的干擾增大。因此日常工作中，遇到膿尿、血尿等濃度過高標(biāo)本最好單獨(dú)手動(dòng)進(jìn)樣，避免連續(xù)進(jìn)樣對(duì)后續(xù)標(biāo)本的攜帶污染。同時(shí)在儀器檢測(cè)過高濃度標(biāo)本后，及時(shí)進(jìn)行管道自動(dòng)清洗，將攜帶污染的干擾人為降低。對(duì)可報(bào)告范圍進(jìn)行驗(yàn)證, 以評(píng)價(jià)各稀釋度的線性關(guān)系, 確定最高稀釋倍數(shù),以確保高值樣本報(bào)告的準(zhǔn)確性。綜合RBC、WBC、BACT三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，該儀器最適稀釋倍數(shù)為32倍
綜上可述, Sysmex UF1000i全自動(dòng)尿有形成分分析儀各性能指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，符合臨床服務(wù)要求，可以快速且準(zhǔn)確地給臨床提供檢測(cè)結(jié)果。但針對(duì)臨床特殊患者，尤其是腎病科、兒科、泌尿外科及臨床醫(yī)囑需要時(shí)，必須進(jìn)行人工鏡檢復(fù)檢,因?yàn)閮x器并不能對(duì)管型、結(jié)晶進(jìn)行分類，同時(shí)尿中的酵母樣菌、粘液絲、精子等，都會(huì)對(duì)儀器的檢測(cè)結(jié)果有所干擾。為保證結(jié)果的準(zhǔn)確、高效，要嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)檢程序，人工鏡檢與儀器檢測(cè)相結(jié)合。
猜你喜歡尿樣倍數(shù)精密度同樣是倍數(shù)，為啥還不同小學(xué)生學(xué)習(xí)指導(dǎo)(中年級(jí))(2022年9期)2022-09-30尿檢時(shí)如何取中段尿家庭科學(xué)·新健康(2022年2期)2022-03-07Phosphatidylinositol-3,4,5-trisphosphate dependent Rac exchange factor 1 is a diagnostic and prognostic biomarker for hepatocellular carcinomaWorld Journal of Clinical Cases(2020年17期)2020-09-18副波長(zhǎng)對(duì)免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白精密度的影響檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床(2020年1期)2020-01-10倍數(shù)魔法數(shù)學(xué)大王·低年級(jí)(2018年8期)2018-09-03如何表達(dá)常用的倍數(shù)新高考·英語進(jìn)階（高二高三）(2016年4期)2016-09-1931人奧運(yùn)尿樣未過關(guān)環(huán)球時(shí)報(bào)(2016-05-18)2016-05-18海水U、Th長(zhǎng)壽命核素的高精密度MC-ICP-MS測(cè)定方法應(yīng)用海洋學(xué)學(xué)報(bào)(2015年2期)2015-11-22數(shù)學(xué)題小雪花·成長(zhǎng)指南(2015年5期)2015-05-252014年全國452家實(shí)驗(yàn)室全血銅、鋅、鈣、鎂、鐵檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不精密度分析現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志(2015年6期)2015-02-06