[摘要] 目的 觀察厚樸四君子湯顆粒治療慢性胃炎的臨床效果，旨在探討其臨床療效和安全性。 方法 選擇深圳市南山區西麗人民醫院2010年1月～2013年12月收治入院的慢性胃炎患者200例，隨機分為兩組，觀察組和對照組，各100例。觀察組采用自擬厚樸四君子湯加味治療，對照組采用西藥治療。觀察兩組患者治療2個療程后臨床綜合療效、中醫證候療效積分、血清胃泌素水平、黏膜病理組織學積分及安全性。 結果 觀察組治療后臨床治愈22例，好轉72例，未愈6例，總有效率為94.0%。對照組治療后臨床治愈8例，好轉64例，未愈28例，總有效率為72.0%。兩組治療后總有效率比較差異有統計學意義（χ2=5.254，P < 0.05）；兩組患者治療后各項臨床癥狀積分與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組治療后胃脘或脅肋脹滿、胃痛、口干、乏力、舌質、舌苔、噯氣及癥狀總積分與對照組治療后比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；兩組患者治療后組織病理學積分與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組患者治療后組織病理學積分與對照組治療后比較差異有統計學意義（P < 0.05）；兩組患者治療后血清胃泌素水平與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組患者治療后血清胃泌素水平與對照組治療后比較差異有統計學意義（P < 0.05）；觀察組患者不良反應發生率為6.0%，對照組患者不良反應發生率為18.0%，兩組患者不良反應發生率比較差異有統計學意義（χ2=4.256，P < 0.05）。 結論 厚樸四君子湯顆粒治療慢性胃炎效果確切，值得臨床進一步推廣。
[關鍵詞] 厚樸四君子湯顆粒；慢性胃炎；中醫藥療法
[中圖分類號] R573.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2014）08（c）-0099-04
Clinical effect of Particles of Houpu Sijunzi Decoction in the treatment of chronic gastritis
YANG Xiaoqiu MO Tingwen ZENG Qingguo
Department of Pharmacy， Xili People"s Hospital of Nanshan District in Shenzhen City， Guangdong Province， Shenzhen 518055， China
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Particles of Houpu Sijunzi Decoction in the treatment of chronic gastritis， so as to evaluate the clinical efficacy and safety. Methods 200 cases of patients with chronic gastritis admitted to Xili People"s Hospital of Nanshan District in Shenzhen City from January 2010 to December 2013 were chosen and randomly divided into two groups， the observation group and the control group， with 100 cases in each group. The observation group was given self-made Particles of Houpu Sijunzi Decoction； the control group was treated by western medicine. After 2 courses of treatment， the clinical comprehensive therapeutic effect， TCM syndrome curative effect score， serum gastrin level， Mucosal pathological integral and safety of the two groups were observed. Results After treatment in the observation group， 22 cases were cured， 72 cases were improved， 6 cases were ineffective， the total effective rate was 94%； in the control group， 8 cases were cured， 64 cases were improved， 28 cases were ineffective， the total effective rate was 72%. The total effective rate of the two groups had a statistically significant difference （χ2=5.254， P < 0.05）； all of clinical symptoms scores after treatment of the two groups had statistically significant differences compared with before treatment （P < 0.05）； the epigastric or rib turgor， stomach pain， dry mouth， weakness， tongue nature， coated tongue， belching and total symptom scores after treatment in observation group had statistically significant differences compared with control group （P < 0.05）； pathological scores after treatment in two groups had statistically significant differences compared with before treatment （P < 0.05）； pathological scores after treatment in observation group had statistically significant differences compared with control group （P < 0.05）； after treatment， the serum gastrin level had statistically significant differences compared with before treatment （P < 0.05）； the serum gastrin level after treatment in observation group had statistically significant differences compared with control group （P < 0.05）； the incidence of adverse reactions in the observation group was 6%， which of the control group was 18%， there was a statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （χ2=4.256， P < 0.05）. Conclusion Particles of Houpu Sijunzi Decoction in the treatment of chronic gastritis has a definite curative effect， which is worthy of further promotion.
[Key words] Particles of Houpu Sijunzi Decoction； Chronic gastritis； TCM therapy
慢性胃炎是最常見的胃病，屬中醫學“胃脘痛”、“痞滿”、“吞酸”、“嘈雜”、“納呆”等范疇[1]。中醫認為，慢性胃炎多因長期情志不遂，飲食不節，長期酗酒，過食生冷，暴飲暴食，勞逸失常，導致損傷脾胃，肝氣郁結，脾失健運，胃脘失和，通降失司、氣機壅塞。而憂思惱怒，氣郁傷肝，肝失疏泄則橫逆犯胃，導致氣機阻滯、胃失和降。日久中氣虧虛，從而引發種種癥狀[2-3]。在臨床上應根據患者的實際情況給予辨證論治。慢性胃炎雖然是一種預后比較好的疾病，但如果疾病的癥狀不能緩解，會影響患者的生活質量，因此，一定要及時采用科學有效的方法進行治療。相關調查顯示，在我國，慢性胃炎的發病率高達60%以上，慢性胃炎又可以分為淺表性胃炎和萎縮性胃炎，萎縮性胃炎多數是淺表性胃炎的失治或誤治轉化而成的[4]。慢性胃炎中醫調理在臨床占據優勢，應根據疾病不同層次、不同階段而定，內、外兼治，或有主、或有副、有的放矢地進行治療，視病情制訂不同的治療方案，臨床療效顯著。中醫治病講究辨證，寒證用溫藥；虛證用補藥，對于寒熱錯雜、虛實相兼的患者分別采取溫清并舉、補虛瀉實等措施[5]。這就需要根據患者的情況進行辨病治療。本研究采用厚樸四君子湯顆粒治療慢性胃炎采取辨證與辨病相結合，為其健脾益氣、理氣活血，促進脾胃功能的恢復，效果顯著，現將材料歸納如下：
1 資料與方法
1.1 一般資料
收集廣東省深圳市南山區西麗人民醫院2010年1月～2013年12月收治入院的慢性胃炎患者200例，所有患者均符合2003年中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制訂的慢性胃炎的中西醫結合診治方案（草案）中的診斷標準[6]，其中男97例，女103例；年齡19～64歲，平均（41.2±8.5）歲；病程2～30.5年，平均（9.3±2.2）年；內鏡分度分布：輕度34例，中度52例，重度14例；Hp陽性分布：Hp陽性32例，Hp弱陽性10例，Hp陰性58例；其中，淺表性胃炎60例，萎縮性胃炎48例，糜爛性胃炎30例，膽汁反流性胃炎24例，疣狀胃炎33例，不典型增生5例。將所有患者隨機分為兩組，觀察組和對照組，各100例，觀察組男51例，女49例；年齡18～65歲，平均（42.4±7.9）歲；病程2.5～29.5年，平均（8.9±1.9）年。對照組男46例，女54例；年齡20～63歲，平均（40.5±8.5）歲；病程2.8～31.2年，平均（9.2±2.3）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。
1.2 納入標準
①符合疾病的中醫、西醫臨床診斷標準、內鏡診斷標準及組織病理學診斷標準；②伴有上腹隱痛、食欲不振、餐后飽脹、反酸、噯氣等消化不良癥狀，病程遷延者，經胃鏡檢查確診，確診6個月以上；③無并發其他嚴重疾患、肝膽疾患、精神疾患；④有正常溝通能力；⑤均具有小學及以上文化程度，單獨或在他人幫助下能夠完成問卷。以上條件需同時滿足。
1.3 排除標準
①患者不愿參加本研究。②精神障礙或認知障礙者。③并發其他嚴重的心、肝、腎、呼吸、消化、血液、內分泌系統疾病；惡性腫瘤；近期使用過抗焦慮、抑郁藥物者。④年齡<18歲或>65歲者。⑤妊娠期、哺乳期婦女。⑥合并消化性潰瘍、胃黏膜重度異形增生或病理證實癌前病變者。有以上任何一條均予以排除。
1.4 治療方法
觀察組患者給予厚樸四君子湯顆粒（由廣東一方制藥有限公司統一提供，醫院中藥房統一發放）治療，組方：厚樸15 g、黨參15 g、丹參20 g、黃芪20 g、白芍15 g、白術10 g、炙甘草10 g、茯苓10 g，生姜5 g、大棗3枚。每天1劑，分早中晚溫水送服。服藥期間應忌煙酒辛辣等刺激性食物。宜少食多餐，忌暴飲暴食。對照組患者給予奧美拉唑片（山西云鵬制藥有限公司生產，批號：H20123239）40 mg，1次/d；阿莫西林片（拜歐藥業有限公司生產，批號：H13021036）1.0 g，2次/d；克拉霉素片（麗珠集團麗珠制藥廠生產，批號：H109 60227）0.5 g，2次/d，上藥均服用7 d后加服嗎丁啉（西安楊森制藥有限公司生產，國藥準字H10910003）10 mg，3次/d。兩組均治療2個月后觀察臨床療效。
1.5 觀察指標
主要觀察項目為臨床綜合療效、中醫證候療效積分、血清胃泌素水平、黏膜病理組織學積分及安全性檢測。黏膜病理組織學積分按新悉尼系統標準[7]：觀察胃黏膜慢性炎癥、活動性、萎縮、腸化等病理學特征，分為無、輕度、中度和重度4級，分別計0、1、2、3分，總分為病理積分。觀察兩組患者臨床癥狀恢復情況，按照中醫癥狀分級量化標準將癥狀進行等級積分，觀察臨床癥狀包括胃脘或脅肋脹滿、胃痛、口干、噯氣、反酸、嘈雜、乏力、舌質、舌苔等9項。將臨床癥狀分為輕、中、重3級；每項滿分為3分，無體征計0分。采用放射免疫分析法檢測血清胃泌素水平，試劑盒由北京福瑞生物工程公司提供，嚴格按說明書操作。療效指數=（治療前癥狀總分-治療后癥狀總分）/治療前癥狀總分×100%。
1.6 療效判斷標準[8]
①治愈：癥狀消失，胃鏡檢查及黏膜活檢基本恢復正常；②好轉：癥狀基本消失或減輕，胃鏡檢查及黏膜活檢組織學改變減輕或病變范圍縮小；③未愈：癥狀、胃黏膜組織學改變均無好轉。
1.7 統計學方法
采用SPSS 13.0統計軟件對資料進行統計學處理，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組臨床療效比較
觀察組患者治療后臨床治愈22例，好轉72例，未愈6例，總有效率為94.0%。對照組患者治療后臨床治愈8例，好轉64例，未愈28例，總有效率為72.0%。兩組治療后總有效率比較差異有統計學意義（χ2=5.254，P < 0.05）。
2.2 兩組治療前后各臨床癥狀積分比較
兩組患者治療前胃脘或脅肋脹滿、胃痛、口干、反酸、嘈雜、乏力、舌質、舌苔、噯氣等臨床癥狀積分比較差異無統計學意義（P > 0.05）；兩組患者治療后各項臨床癥狀積分與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組患者治療后胃脘或脅肋脹滿、胃痛、口干、乏力、舌質、舌苔、噯氣等臨床癥狀積分與對照組治療后比較差異均有統計學意義（P < 0.05）。見表1。
2.3 兩組治療前后組織病理學積分比較
兩組患者治療前組織病理學積分比較差異無統計學意義（P > 0.05）；兩組患者治療后組織病理學積分與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組患者治療后組織病理學積分與對照組治療后比較差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。
表2 兩組治療前后組織病理學積分比較（分，x±s）
2.4 兩組治療前后血清胃泌素水平比較
兩組患者治療前血清胃泌素水平比較差異無統計學意義（P > 0.05）；兩組患者治療后血清胃泌素水平與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組患者治療后血清胃泌素水平與對照組治療后比較差異有統計學意義（P < 0.05）。見表3。
表3 兩組治療前后血清胃泌素水平比較（pg/mL，x±s）
2.5 兩組治療過程中不良反應發生情況比較
觀察組患者不良反應發生率為6.0%，對照組患者不良反應發生率為18.0%，兩組患者不良反應發生率比較差異有統計學意義（χ2=4.256，P < 0.05）。見表4。
表4 兩組治療過程中不良反應發生情況比較（例）
注：與對照組比較，*P < 0.05
3 討論
慢性胃炎系指不同病因引起的胃黏膜的慢性炎癥或萎縮性病變，其實質是胃黏膜上皮遭受反復損害后，由于黏膜特異的再生能力，以致黏膜發生改建，且最終導致不可逆的固有胃腺體的萎縮，甚至消失[9]。慢性胃炎屬中醫的“胃脘痛”、“胃痞”等范疇。本病十分常見，男性多于女性，隨年齡增長發病率逐漸增高[10]。本病病位在胃，與肝、脾、胃等臟腑有關。本病的發生多與飲食不節和情志失調有關，可因嗜食辛辣發病。慢性胃炎臨床癥狀有中上腹部疼痛或飽悶感，疼痛或牽及胸脅后背，食欲減退，吐酸水，惡心嘔吐，噯氣等反復發作，日久則出現胃部灼熱、隱痛、有饑餓感而不能食、食后飽脹、面色發白、消瘦、貧血等癥狀。中醫稱本病為胃脘痛，若胃痛連及兩脅，口苦口干急躁易怒，為肝火犯胃型；若面色蒼白，乏力，胃痛喜按喜暖，為脾胃虛寒型；若口干，舌紅無苔，大便干，胃脘隱痛為胃陰不足型。慢性胃炎是指由不同病因所致的胃黏膜慢性炎癥[11]。最常見的是慢性淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎。其主要臨床表現為食欲減退、上腹部不適和隱痛、噯氣、泛酸、惡心、嘔吐等[12]。病程緩慢，反復發作而難愈。遂以厚樸四君子湯顆粒疏肝和胃為主。其舌體胖大，有齒痕，有脾氣不足之象，且苔薄不膩，故保留方中黨參益氣健脾；胃脘不適以痛為主，加白芍、甘草滋胃止痛。厚樸燥濕除滿、下氣消積；惡心、嘔吐者，加生姜，生姜擅溫中止嘔，有“嘔家圣藥”之譽；偏脾虛濕困者加茯苓，利水滲濕健脾，利小便以實大便；脾腎皆不足者加茯苓，補腎健脾、滲濕止瀉。腹痛較重者，加白芍、甘草。白芍配甘草既能緩急止痛，又取酸甘以滋胃陰，胃喜潤惡燥，故用之。本研究結果顯示兩組治療后中醫癥狀總積分均明顯下降。與治療前比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；觀察組治療后中醫癥狀總積分與對照組治療后比較差異有統計學意義（P < 0.05）；兩組治療后總有效率比較差異均有統計學意義（χ2=5.254，P < 0.05）；觀察組患者治療后胃脘或脅肋脹滿、胃痛、口干、乏力、舌質、舌苔、噯氣等臨床癥狀積分與對照組治療后比較差異均有統計學意義（P < 0.05）；兩組患者不良反應發生率比較差異有統計學意義（χ2=4.256，P < 0.05）。提示厚樸四君子湯顆粒治療慢性胃炎效果確切。慢性胃炎雖然胃鏡下表現多樣，但臨床辨證仍以肝胃不和者多見，亦可兼見脾虛濕熱、痰瘀互結等證。治療慢性胃炎所用厚樸四君子湯顆粒以和解表里為著，但其橫和表里，豎調三焦，脾胃之疾，位在中焦，中焦之證以調和為上。并能疏利三焦，調達上下，有“上焦得通，津液得下，胃氣因和……”之說[13-15]。實驗研究顯示：厚樸四君子湯顆粒可升高功能性消化不良胃動素、胃泌素的含量，降低血清中血管活性腸肽的含量，加速胃排空及小腸推進率。厚樸四君子湯顆粒攻補兼施、辛開苦降，藥味雖簡，藥理相和，治療慢性胃炎，療效斐然，并推廣于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病，臨床常可取得很好效果。
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（收稿日期：2014-05-10 本文編輯：張瑜杰）