【摘要】 目的：探討輸血前酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法檢測乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）的臨床價值。方法：回顧性分析2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的1026例患者的臨床資料，均在輸血前進行酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法檢測，研究乙肝表面抗原（HBsAg）、HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）檢測陽性率，并進行分析。結果：1026例患者中輸血前HbsAg檢測驗性率最高，達9.94%，抗-HCV、抗-HIV、抗-TP分別為1.75%、0.19%、2.24%，不同指標陽性率進行比較差異有統計學意義（ 字2=278.14，P<0.05）。對不同指標陽性率的科室分布情況進行統計和比較，病理產科的陽性率最高，達29.66%，不同科室的相關指標陽性率分布情況進行比較差異有統計學（ 字2=73.52，P<0.05）。結論：輸血前各種疾病存在一定的感染率，其中乙肝感染率較高，且在不同科室的分布情況存在一定的差異，利用ELISA法進行輸血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測十分有必要。
【關鍵詞】 輸血前檢測； 酶聯免疫吸附試驗； 乙肝表面抗原； 丙型肝炎病毒抗體； 艾滋病病毒抗體； 梅毒螺旋體抗體
【Abstract】 Objective：To explore the clinical value of enzyme linked immunosorbent assay （ELISA） method for detection of hepatitis B surface antigen （HBsAg），hepatitis C virus antibody （anti-HCV），AIDS virus antibody （anti-HIV） and treponema pallidum antibody （anti–TP） before the blood transfusion.Method：A retrospective analysis was performed on clinical data of 1026 patients with blood transfusion institute in our hospital from February 2014 to February 2015 and they were tested by the enzyme linked immunosorbent assay （ELISA） method before blood transfusion.The positive detection rate of hepatitis B surface antigen （HBsAg），HBsAg，hepatitis C virus antibody （anti-HCV），AIDS virus antibody （anti -HIV） and treponema pallidum antibody （anti-TP） were researched and analyzed.Result：HbsAg detection test was the highest of 9.94% in 1026 patients before blood transfusion，anti-HCV，anti-HIV and anti-TP was respectively 1.75%，0.19% and 2.24%， compared with the positive rate of different indicators， the difference was statistically significant（ 字2=278.14，P<0.05）.Statistical analysis and comparison to the distribution department of the positive rate of different indicators， the positive rate in the pathological obstetrics was the highest of 29.66%，compared different departments’ relevant indicators of positive rate distribution， the difference was statistically significant（ 字2=73.52，P<0.05）.Conclusion：There are some diseases before blood transfusion infection rate， the infection rate of hepatitis B is high，and there are some differences in the distribution of different departments，it is necessary to use the method of ELISA before blood transfusion HBsAg，anti-HCV， anti-HIV and anti-TP detection.
【Key words】 Detection before transfusion； Enzyme-linked immunosorbent assay； Hepatitis B surface antigen； Hepatitis C virus； HIV antibody； Antibody of Treponema pallidum
First-author’s address：Ji’an Maternal and Child Health-Care Hospital of Jiangxi Province，Ji’an 343000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.31.036
輸血是一種常用的治療各種疾病的方法，但多種疾病均有可能通過血液進行傳播，包括梅毒和艾滋病以及乙型、丙型肝炎等，嚴重影響到人體健康[1]。并容易導致各種感染以及醫療糾紛，不利于醫院正常診療活動的開展。為此，臨床要注意提高用血安全，以避免各種疾病的傳播，維持正常的醫療秩序。為保證用血安全，需要在輸血前做好相應的檢測工作，對相關感染性指標進行檢測，目前，酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法是一種常用的檢測方法。本研究中，筆者回顧性分析2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的6547例患者的臨床資料，探討輸血前酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法檢測乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）的價值，現將本次研究的相關具體情況進行如下的報道。
1 資料與方法
1.1 一般資料 2014年2月-2015年2月在本院擬輸血的患者共有1026例，其中男541例，女485例，年齡5～87歲，平均（39.25±10.15）歲。所有患者均抽取靜脈血，置于4 ℃冰箱內保存待檢，并均于1～3 d內完成檢測。本次研究相關內容和方法均經本院倫理部門審核并批準，其檢測過程中所使用的試劑、儀器及來源情況如下：（1）HbsAg試劑盒：北京萬泰生物藥業有限公司（初查）；（2）抗-HCV試劑盒：北京華大吉比愛生物技術有限公司（初查）、英科新創（廈門）科技有限公司（陽性復查）；（3）抗-HIV試劑盒：北京華大吉比愛生物技術有限公司（初查）、英科新創（廈門）科技有限公司（陽性復篩）；（4）抗-TP試劑盒：北京華大吉比愛生物技術有限公司（初查）、英科新創（廈門）科技有限公司（陽性復查）；（5）酶標儀：鄭州安圖生物工程有限公司；（6）洗板機：北京拓普分析儀器有限責任公司。
1.2 方法 利用相應的試劑盒，對患者血液標本進行檢測。所有檢測項目均設置陽性和陰性對照進行室內質控，其中，利用酶聯免疫法進行抗-TP、HbsAg檢測；利用雙抗原夾心酶聯免疫法進行抗-HIV初篩，陽性標本送至本市疾控中心予以再次檢測確認；利用雙抗原夾心酶聯免疫法進行抗-HCV檢測。嚴格按照試劑盒說明書內容進行操作，并以酶標儀的實際讀數為最終的判定結果。
1.3 統計學處理 使用SPSS 19.0統計軟件進行分析，計量資料采用（x±s）表示，計數資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 輸血前相關指標檢測結果 1026例患者進行輸血前相關指標檢測，共檢出145例（14.13%）陽性患者，其中抗-TP陽性23例（2.24%），HbsAg陽性102例（9.94%），抗-HIV陽性2例（0.19%），抗-HCV陽性18例（1.75%）。HbsAg檢測驗性率最高達9.94%，不同指標間陽性率比較差異有統計學意義（ 字2=278.14，P<0.05）。
2.2 相關指標陽性率科室分布情況 145例輸血前相關指標檢測陽性患者中，分別為病理產科43例（29.66%），生理產科32例（22.07%），婦外科26例（17.93%），兒科22例（15.17%），新生兒科22例（15.17%）。病理產科的陽性率最高，達29.66%，不同科室的相關指標陽性率分布情況進行比較，差異有統計學意義（ 字2=73.52，P<0.05）。
3 討論
現如今，臨床治療多種疾病，尤其是對危重患者進行搶救的過程中，輸血是一種常用的治療方式[2]。輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一。但輸血也會存在一定的風險，可能會導致各種輸血相關不良事件的出現。不良反應是指在輸血過程或輸血后，受血者發生的用原先疾病不能解釋的、新的癥狀或體征。它可分類為免疫性反應、非免疫性反應和輸血傳染病，從而導致各種用血安全隱患的出現，嚴重影響到患者的健康和疾病治療效果，并容易導致各種醫療糾紛等。尤其是隨著時代的發展，醫學水平不斷提高，人們的健康意識也不斷增強，對輸血治療安全性的要求也越來越高[3]。為此，臨床需要積極的做好相應的輸血前檢測工作，以防止各種疾病的傳染。
輸血傳播性疾病常見的有：乙型、丙型肝炎，艾滋病，巨細胞病毒感染，梅毒，瘧疾，弓形體病等，均會對人體健康產生極大的影響[4]。其中，乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒是幾種最為常見的輸血傳播性疾病。艾滋病即為獲得性免疫缺陷綜合征（Acquired immuno deficiency syndrome，AIDS），這是一種由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的一種嚴重傳染病，會對人體的免疫系統產生極大的損害，嚴重者可導致死亡的綜合征。而艾滋病的主要傳播途徑有3種，即性接觸傳播、血液傳播和母嬰傳播，輸入或注射被艾滋病病毒污染的血液或血液制品均會感染艾滋病[5]?；颊咭坏┹斎胩幱诖翱谄诘难褐破穼е掠醚吒腥景滩〔《?，與其他感染途徑相比較經輸血傳播艾滋病的潛伏期將大大縮短，給患者的生命安全帶來了嚴重的威脅[6]。丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染而引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，肝硬化甚至肝癌，所以被稱為“沉默的殺手”。由于沒有疫苗預防丙肝，所以日常預防尤為重要，丙肝傳播方式與乙肝相似，主要通過輸血、血制品、吸毒、母嬰傳播等方式，其他如醫源性感染，其中包括不安全注射、未經嚴格消毒的牙科器械、內窺鏡、外科手術、介入性操作等。梅毒是一種危害性極大的慢性接觸性傳染病，可通過直接性接觸、輸血、母嬰等方式傳播。
現如今，酶聯免疫檢測法是目前臨床應用較為廣泛的血液檢測方法之一，它檢測的是抗原或抗體。酶聯免疫檢測法是對血清學抗原、抗體實施檢測，當病毒進入人體后，人體免疫反應應答后產生一種物質，該檢測技術通過發現這種物質而判斷人體是否被感染。這種方法的“窗口期”較長，如乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病抗體檢測的“窗口期”分別為50、72、22 d。當病毒進入人體后，人體自身的免疫功能會啟動免疫應答，產生一種物質來對抗病毒入侵，這種物質就是抗體[7]。酶聯免疫吸附試驗即通過對這種抗體的檢測，來對血液情況進行判斷，了解是否感染相關的病毒[8]。臨床對相關感染性指標進行酶聯免疫吸附試驗檢測時，乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）是主要的檢測指標[9]。其中，乙肝是一種臨床十分常見的傳染病，其乙肝表面抗原（HBsAg）陽性率也相對較高[10]。本次研究結果即顯示，1026例患者中輸血前HbsAg檢測驗性率最高，達9.94%，抗-HCV、抗-HIV、抗-TP分別為1.75%、0.19%、2.24%。提示乙肝屬于臨床輸血傳播性疾病，分析出現這一結果的原因，可能與我國乙肝發病率較高等因素有關。本次研究結果還顯示，對不同指標陽性率的科室分布情況進行統計和比較，病理產科的陽性率最高，達29.66%，不同科室的相關指標陽性率分布情況進行比較差異有統計學意義（P<0.05）。分析出現這一結果的原因，可能是因為較之其他科室，病理產科存在較大的輸血需求，臨床輸血量較大。結果也表明，在不同的科室，存在不同的輸血相關感染風險。因此，對相應的重點科室，要注意提高對輸血前檢測的重視程度，做好輸血前的檢測工作，以最大程度降低輸血風險，減少各種輸血傳播性疾病的出現[11]。對需要接受輸血治療的患者，在輸血前要注意對其進行相應的血清學傳染指標檢測，以全面了解患者的具體情況，為患者輸血前是否出現各種血液傳染性疾病感染提供所需的判定依據，以明確醫療責任，避免各種醫療糾紛的出現[12]。
另外，通過輸血前檢測，也可以幫助醫務人員增強責任意識，提高在各種護理以及診療活動中的操作水平，注意做好消毒和隔離等，以避免出現交叉感染等[13]。醫院也應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程，提高自身交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測水平。除此之外，還需要注意到的是，一些病原體在感染之后存在一定的“窗口期”?！按翱谄凇敝傅氖遣《具M入人體到從血液中發現抗體之間的時期，在這段時間內，輸血檢查難以發現病毒，“窗口期”是人類所有輸血治療依靠現有的檢驗手段無法規避的風險。當獻血者感染病毒而尚未發病、處于潛伏期時，血液中已有病毒血癥但無癥狀和抗體產生，在輸血檢查中便難以發現，但處于窗口期的感染者同樣具有傳染性，艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等傳染病都有“窗口期”。因此，即便經檢測為陰性，也需要提高警惕[14]。對“窗口期”血液傳播的疾病，爭取做到早發現、早治療，保障自身健康。對醫務人員而言，要注意圍繞檢測結果提前向患者及其家屬進行相應的健康宣教和說明等[15]?？傊趯颊哌M行輸血治療之前，要做好相應的指標檢測工作，以保證治療的安全性，避免出現感染和醫療糾紛等。
綜上所述，輸血前各種疾病存在一定的感染率，其中乙肝感染率較高，且在不同科室的分布情況存在一定的差異，利用ELISA法進行輸血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP檢測十分有必要。臨床上應該科學合理地使用血液，同時血液的管理機構和醫療機構在臨床用血的過程中應該嚴格按照規范操作，并做好輸血前的檢測，以避免由于輸血帶感染疾病的風險。但受到入組樣本數量以及觀察時間等因素的影響，本次研究所得到的相關結果以及相應的結論可能存在一定的片面性和不準確。因此，本研究還存在一定的不足之處，還需要在今后的研究中予以進一步完善和分析。
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（收稿日期：2015-04-15） （本文編輯：周亞杰）